Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

centus biotherapeutics europe limited - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell - agentes antineoplásicos - bevacizumab en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidina está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma metastásico de colon o recto. bevacizumab en combinación con paclitaxel está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico. para obtener más información sobre el estado del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (her2), consulte la sección 5. bevacizumab en combinación con capecitabina está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico en el que el tratamiento con otras opciones de quimioterapia, incluyendo los taxanos o antraciclinas no se considera adecuado. patients who have received taxane and anthracycline- containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with equidacent in combination with capecitabine. para más información sobre el estado de her2, consulte la sección 5. bevacizumab, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. bevacizumab en combinación con erlotinib, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con irresecables avanzado, metastásico o recurrente no escamosas de pulmón de células no pequeñas de cáncer con factor de crecimiento epidérmico (egfr) la activación de mutaciones. bevacizumab in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. bevacizumab, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iiib, iiic and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. bevacizumab, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. bevacizumab en combinación con paclitaxel y cisplatino o, alternativamente, paclitaxel y topotecan en pacientes que no pueden recibir de platino de la terapia, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con persistente, recurrente o metastásico, carcinoma del cuello uterino.

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ge healthcare b.v. - ioflupano (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - radiofármacos de diagnóstico - este medicamento es solo para uso diagnóstico. datscan está indicado para la detección de la pérdida funcional de las neuronas dopaminérgicas de terminales en el cuerpo estriado:en pacientes adultos con diagnóstico incierto síndromes parkinsonianos, por ejemplo, aquellos con los primeros síntomas, con el fin de ayudar a diferenciar el temblor esencial de síndromes parkinsonianos relacionados con la enfermedad de parkinson idiopática, la atrofia de múltiples sistemas y parálisis supranuclear progresiva. datscan es incapaz de discriminar entre la enfermedad de parkinson, atrofia de múltiples sistemas y parálisis supranuclear progresiva. en pacientes adultos, para ayudar a diferenciar probable demencia con cuerpos de lewy de la enfermedad de alzheimer. datscan es incapaz de discriminar entre la demencia con cuerpos de lewy y la enfermedad de parkinson demencia.

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eli lilly nederland b.v. - olaratumab - sarcoma - agentes antineoplásicos - lartruvo está indicado en combinación con doxorrubicina para el tratamiento de pacientes adultos con sarcoma de tejidos blandos que no son susceptibles de tratamiento curativo con cirugía o radioterapia y que no han sido previamente tratadas con doxorrubicina (véase sección 5.

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biomarin international limited - vosoritide - achondroplasia - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - voxzogo is indicated for the treatment of achondroplasia in patients 4 months of age and older whose epiphyses are not closed. the diagnosis of achondroplasia should be confirmed by appropriate genetic testing.

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teva b.v. - leflunomida - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - inmunosupresores - la leflunomida está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con:artritis reumatoide activa como un 'antirreumáticos modificadores de la enfermedad de la droga' (dmard);activo de la artritis psoriásica. reciente o el tratamiento concurrente con hepatotóxicos o haematotoxic dmard (e. metotrexato) puede aumentar el riesgo de reacciones adversas graves; por lo tanto, el inicio del tratamiento con leflunomida debe considerarse cuidadosamente en relación con estos aspectos de beneficio / riesgo. por otra parte, el cambio de leflunomida a otro dmard sin seguir el procedimiento de lavado de también puede aumentar el riesgo de reacciones adversas graves, incluso mucho tiempo después de la conmutación.

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alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuria, paroxística - inmunosupresores - soliris está indicado en adultos y niños para el tratamiento de:la hemoglobinuria paroxística nocturna (hpn). evidencia de beneficio clínico se ha demostrado en pacientes con hemólisis con síntoma clínico(s) indicativo de la alta actividad de la enfermedad, independientemente de los antecedentes de transfusión (véase la sección 5. atípico síndrome hemolítico urémico (ahus). soliris está indicado en adultos para el tratamiento de:miastenia gravis generalizada refractaria (gmg) en los pacientes que son anti-receptor de acetilcolina (achr) anticuerpo-positivos (véase la sección 5. neuromielitis óptica trastorno del espectro (nmosd) en los pacientes que están en contra de la acuaporina-4 (aqp4) anticuerpo-positivos con un curso recidivante de la enfermedad.

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ptc therapeutics international limited - eladocagene exuparvovec - metabolismo de aminoácidos, errores congénitos - enzymes, other alimentary tract and metabolism products - upstaza is indicated for the treatment of patients aged 18 months and older with a clinical, molecular, and genetically confirmed diagnosis of aromatic l amino acid decarboxylase (aadc) deficiency with a severe phenotype (see section 5.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - síndromes de mala absorción - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - revestive está indicado para el tratamiento de pacientes de 1 año o más con síndrome de intestino corto (sbs). los pacientes deben ser estables después de un período de adaptación intestinal después de la cirugía. revestive está indicado para el tratamiento de pacientes mayores de 1 año y encima con síndrome de intestino corto. los pacientes deben ser estables después de un período de adaptación intestinal después de la cirugía.

Ecuador - español - Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

biomarin international limited [ie] ireland - cada ml de solucion contiene: elosulfasa alfa 1mg - concentrado para solucion para perfusion - cada 5ml de solucion contiene: elosulfasa alfa 5mg